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医械产业顾问—艾薇
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江苏科标医学检测有限公司

江苏科标医学技术集团有限公司

是专注服务医疗器械、器械材料、化妆品、包装材料生产企业的第三方检测机构,实验室具备CNAS、CMA资质,符合FDA的GLP要求,并严格遵照CNAS/CMA准则、ISO/IEC 17025、GLP的要求运行。我们的服务以动物、微生物、物理、化学为基础,植入、介入产品为特色,可提供产品的安全性与功效性评价,以及各类净化设施的监测、验证和测试服务。


科标医学实验室按照ISO 17025和美国21 CFR Part 58标准建造,占地面积达19000余平,建有生物安全二级实验室、屏障动物房、分子细胞实验室、化学实验室、医疗器械临床前动物研究室。技术团队核心成员由外科医师、兽医师、病理学教授、欧盟/美国/中国/英国认证的毒理学家构成,所出具的报告符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册法规要求,已累计服务超5000家企业,其中与众多大型知名企业保持长期合作,广泛收到了来自国内外客户的支持和认可。


科标医学以“一切为了质量、一切为了客户” 为指引,以“新法规、新需求、新技术”为驱动,以科技创新推动高质量发展,不断深入包含齿科、眼科、医美等多种专科领域,深耕产品全套注册检验项目,致力为客户提供一站式的解决方案,目前,我们已与NMPA/CE/FDA,超大型检测认证机构、科研机构、知名大学、大型医院等建立紧密的合作关系。未来,科标医学将始终以高质量服务助力全球合作伙伴产品创新升级,帮助企业加快走向合规、创新发展的道路,为人民带来更安全、放心的医械产品。


企业文化

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核心价值

  • 客户至上  为客户提供专业、精确的技术服务,一切从客户需求出发

  • 诚信正直   遵守职业规范,诚实对待客户

  • 服务发展   优化服务环境,促进企业发展

  • 人尽其才   鼓励员工积极发挥主人公精神,充分的发挥自己的所有才华与能力,积极主动承担责任

  • 科学标准   以科学化的管理方法,为客户提供标准服务

  • 传递责任   让客户满意,诚信经营, 更要履行作为社会公民的责任,对环境负责、对社会承担义务



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