为助力医疗器械企业顺利进入俄罗斯市场，常州医疗器械产业研究院于3月21日成功举办了《俄罗斯注册全攻略及审核高频问题拆解》专题培训。

本次培训吸引了来自医疗器械生产、经营企业的众多代表参加，现场座无虚席、气氛热烈，反响良好。

本次活动特别邀请夏老师和温老师担任主讲嘉宾。

夏老师有12年深耕全球医疗器械法规准入咨询及培训工作，主导完成上百个中高难度注册项目及丰富的全球法规准入解读及实战经验。培训中，夏老师围绕俄罗斯RZN和EAEU监管概要、注册详解及资料清单、RZN认证流程、周期及费用概要等方面进行了全面解读，并结合自身丰富的实战经验，对注册过程中常见的高频问题进行了深度剖析，提供了切实可行的解决方案。

温老师主导体系战略规划及高风险审核攻克，拥有20年+体系深度合规经验，有1000+工厂独立审核经验及超过100+家工厂辅导及陪同审核经验，独立完成海内外100+医疗器械体系辅导及建立,且全部通过第三方审核并顺利拿证。温老师介绍了俄罗斯的最重要医疗器械法规以及RZN和EAEU在流通领域法规差异性、海外制造商监管、工厂检查等内容，并结合实际案例，深入剖析了审核过程中的高频问题和解决方案。

本次培训为医疗器械企业提供了宝贵的俄罗斯市场准入指导，帮助企业规避注册风险，提高注册效率，为开拓俄罗斯市场奠定了坚实基础。

未来，常州医疗器械产业研究院将继续关注企业需求，举办更多高质量的培训活动，助力企业开拓海外市场。

常州医疗器械产业研究院有限公司是常州市唯一获得科技部国家级众创空间、国家级（医械专业）科技孵化器、江苏省科技厅医疗器械产业孵化链条的机构，创新推出了“1+6+N”一站式医械产业顾问模式。

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来源：医械产业顾问