为贯彻落实国家医疗器械监管要求，强化有源医疗器械检验人员的专业技能与实践能力，由常州医疗器械产业研究院联合常州标检产品质量检测有限公司主办的《有源医疗器械检验员实操上岗》专项培训于2025年5月27日至28日成功举办。本次培训吸引了来自医疗器械生产企业、检验机构等多名学员参加，通过理论结合实践的方式，全面提升检验员的岗位胜任力，为行业质量安全保驾护航。

本次培训特邀从事有源医疗器械注册检验工作12年的周老师和从事有源医疗器械注册检验工作10年的成老师，分别围绕《国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读、GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准解读和GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准解读、GB 9706.1-2020标准送检要求进行了深入浅出的讲解，帮助学员掌握9706相关标准内容与风险控制要点。

本次培训还设置了输入功率实验、预期通过插头连接到电源的ME设备（插头放电）、工作电压实验（有经验者方可参与实训）、电介质强度实验（耐压试验）、接地阻抗实验、漏电流实验等实操模块，学员们使用耐压测试仪、漏电流检测设备、EMC测试系统等专业仪器进行模拟检验时，老师们进行了详细的实操指导，确保操作标准化。

本次培训还特邀20多年电磁兼容和射频检测认证经验的龙老师，通过医用电气设备第1-2部分YY 9706.102-2021标准要求讲解，让学员更加深刻的了解到医用电气设备的相关内容。

本次培训采用“理论笔试+实操考核”双评价模式，测试合格者将获得有源医疗器械检验员岗位能力培训证书。

参训学员纷纷表示此次培训内容贴近实际工作需求，解决了日常检验中的诸多困惑，尤其是实操环节极大提升了检验效率和准确性。

常州医疗器械产业研究院会持续优化培训体系，助力医疗器械行业高质量发展。

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供稿：医械产业顾问办公室