常州医疗器械产业研究院是常州市唯一获得科技部国家级众创空间、国家级（医械专业）科技孵化器，创新推出了“1+6+N”一站式医械产业顾问模式，助力医疗器械产业高质量发展。国瑞中安科技集团专注于医疗器械全生命周期服务的标杆企业，在注册申报、临床试验、合规咨询等领域具有深厚积淀。双方基于共同的使命愿景，凭借双方优势资源，共同助力中国医疗器械企业出海布局。

国瑞中安集团常州中心将致力于医疗器械产品海外认证/海外注册/海外代理人等市场准入相关服务。

此次战略合作不仅以更专业更高效的团队服务常州乃至长三角区域的医疗器械企业，更是对医疗器械布局海外市场的重要赋能。未来，双方将不断深化合作，以解决中国医疗器械企业出海面临的诸多核心挑战为己任，共同推动医疗器械产业的高质量发展。

常州医疗器械产业研究院有限公司成立于2014年5月，是常州市唯一获得科技部国家级众创空间、国家级（医械专业）科技孵化器、江苏省科技厅医疗器械产业孵化链条的机构。其创新提出的“医械产业顾问”，主要针对医疗器械企业发展痛点，运用管理咨询的理念、产业顾问的方式、产业服务数字化的手段，以注册临床、人力资源、教育培训、投融资、技术转移、贸易经销为核心推出“1+6+N”的全生命周期服务模式，坚持“与企业共成长”的服务初心，以创新创业者为中心，以奋斗担当者为根本，便捷、合规、高效地解决企业发展中的需求，助推医疗器械产业快速高质量发展。

国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。

作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、印度CDSCO、韩国MFDS、日本PMDA、孟加拉DGDA、东南亚、中亚、中东（沙特、阿联酋）、拉美（巴西、墨西哥等）、非洲、独联体国家等）、自由销售证书、检测辅导、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、东南亚持证人、港代、俄代、巴代、英代等），为客户提供一站式技术解决方案服务。