• 医疗器械临床试验常见问题及无菌质量体系要点解析
  • 2021-4-12 阅读次数:[1993]
  • 为推动医械产业社区建设,增强医疗器械行业从业人员的专业知识与技能水平,帮助常州医疗器械企业提高生产质量管理水平,常州西太湖医药科技国际创新中心和常州医疗器械产业研究院联合打造医疗器械系列专题培训,满足企业需求。


    4月9日,医疗器械系列培训第二十三期《医疗器械临床试验常见问题及无菌质量体系要点解析》在常州医疗器械产业研究院3楼如期举办。常州西太湖医药科技国际创新中心副主任牛明、常州医疗器械产业研究院董事长朱伟中以及德能医学集团创始人刘晓微等出席本次活动。



    ▲常州西太湖医药科技国际创新中心副主任 牛明


    ▲德能医学服务集团创始人&临床总监 刘晓微

    常州医疗器械产业研究院 程莉萍

    医械产业社区由常州西太湖医药科技国际创新中心、常州伟驰控股集团有限公司和常州医疗器械产业研究院三方共同建设,依托产业社区的医械产业管家平台,精准对接、减少企业沉没成本(如技术转移、贸易经销、投融资、人力资源、技术创新、注册咨询、教育培训、信息管理系统等各环节中涉及到的人力、资金、时间等的投入成本);专业服务,提升企业工作效率;科学规划,降低企业生产成本;配套政策,支持企业创新持续发展。


    德能医学集团是一家专注于为医疗器械生产企业提供临床试验与注册全程专业服务的合同研究服务组织(Contract Research Organization,CRO),公司先后为国内外数百家企业成功提供了千余项专业技术服务,经过多年的耕耘,在IVD、有源、无源等领域积累了大量实践经验。此次培训的两位讲师分别是德能医学集团创始人兼临床总监刘晓微和德能医学集团注册部总监顾飞翔,两位讲师立足专业岗位十余年,具有丰富的工作经验,培训分享干货满满,十分精彩。



    ▲德能医学集团创始人兼临床总监 刘晓微


    ▲德能医学集团注册部总监 顾飞翔


    此次培训报名踊跃,参与者分别来自常州及周边城市的几十家医械企业。通过本次培训,现场的企业代表们既学习到医疗器械临床试验常见问题及解决方法,也详细了解并掌握了无菌质量体系要点,规范工作流程及标准,提升工作质量,促进医械企业发展。



    后续,医械产业管家会根据医械企业所面临的的难点,继续开展相应的教育培训,同时提供注册咨询、技术转移、投融资、贸易经销以及医械人才引进、政策专项、信息化咨询等一站式服务,解决医械企业痛点。



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