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为帮助医疗器械企业建立并完善质量管理体系以及相关要求,合规有效地进行体系内审工作,提升企业质量管理水平,常州医疗器械产业研究院特邀请具有近40年的技术和管理经验,以及丰富的医疗器械行业审核经验的刘老师,举办本次《GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016 内审员》专题培训。
对于本次的培训,各医疗器械企业学员反应热烈,还吸引了来自南京和苏州的企业,以及中国台湾同胞参加本次培训。
刘老师分别从GB/T42061-2022标准发展历史、新版条例发布以来法规解读等方面,结合丰富的典型审核案例,进行了深入浅出的讲解。
刘老师针对编写质量体系文件和医疗器械文档,以及内部审核程序、审核方法、审核技巧等内容进行了干货分享。
刘老师精彩的分享获得了在场人员的阵阵掌声,培训后对参培人员进行了结业考试,巩固了大家的学习成果。大家纷纷表示对质量管理体系有了更深刻的理解。
本期内审员培训在广大医械产业顾问会员和医疗器械企业的大力支持下,取得了圆满成功。